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财政部重磅调整2023年手术机器人商场将欢腾!

发布时间:2023-06-02 07:15:27
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  •   近来,财政部网站发布音讯,为贯彻履行党的二十大精力和党中央、国务院决议计划布置,充分发挥关税作为

  近来,财政部网站发布音讯,为贯彻履行党的二十大精力和党中央、国务院决议计划布置,充分发挥关税作为国内世界双循环联结点的作用,以高水平对外开放助力构建新展开格式、完结高质量展开,经国务院同意,国务院关税税则委员会发布公告,2023年将调整部分产品的进出口关税。

  2023年1月1日起,我国将对1020项产品施行低于最惠国税率的进口暂定税率。其间说到对部分抗癌药质料、抗新式冠状病毒药质料、镇癌痛药品施行零关税,下降假牙、血管支架用质料、造影剂等医疗用品进口关税。别的2023年我国还将添加白茶、蔬菜种子、手术机器人、激光雷达等税目,旨在完善关税准则体系,习惯工业展开和科技前进需求。

  众所周知,近年跟着科技不断前进,手术机器人职业各种立异产品技能层出不穷,一起在方针、本钱助力及商场需求的推进下,职业现已进入高速展开阶段,商场继续扩容,哪么此次国家新增手术机器人等税目,又将给职业带来怎样的改变呢?

  手术机器人是医疗机器人的一种细分范畴,可经过明晰的成像体系和灵敏的机械臂,以微创的手术方法,帮忙医师施行杂乱的外科手术,一般由床旁机械臂体系、外科医师操控台和可视化体系等组成,可分为腹腔镜手术机器人、骨科手术机器人、神经外科手术机器人、血管介入手术机器人等不同类型。

  比较传统手术,手术机器人能精准复现医师手术操作,具有灵敏精准、抗疲劳辐射、视界大且明晰、过滤震颤、伤口小康复快、出血少并发症少、直觉天然、易于学习等优势,从展开前史来看,手术机器人鼓起于20世纪八九十年代,经过三十年左右的展开,现在已广泛使用于普外科、泌尿外科、心血管外科、胸心外科、妇科、骨科、神经外科等多个临床范畴,每年履行约150万例手术。

  近年来跟着医疗科技不断立异和多方面的支撑,职业迎来了快速展开,国内外商场已根本构成腔镜机器人为主、骨科机器人为辅,其他范畴手术机器人多元展开的格式,其间直觉外科达芬奇手术机器人,仍为全球商场肯定龙头,但已有多家巨子、许多草创企业等厂商入局。

  从国内来看,手术机器人备受注重,国家近年来不断出台多项方针,鼓舞职业展开与立异,包含《关于面向医疗范畴搜集机器人典型使用场景的函》《关于推进公立医院高质量展开的定见》《医疗配备工业展开规划(2021-2025年)》(征求定见稿)等工业方针为职业的展开供应了清晰、宽广的商场前景。除了方针的支撑之外,我国关于手术机器人商场需求也不断添加,跟着浸透率和临床承受度的前进,可进一步加速手术机器人的临床遍及使用。

  别的,2021年被业界视为“手术机器人元年”,多家国内外企业纷繁在手术机器人赛道进行了布局。而到了2022年,手术机器人迎来上市、上岗高峰期,国产手术机器人会集落地,多款产品取得国家药监局的注册同意。该职业还备受本钱喜爱,近两年已产生数十起融资,包含近期惟德精准、华科精准、瑞龙诺赋、罗森博特相继完结过亿级融资。

  总的来看,我国手术机器人起步较晚但展开迅速,现在全体职业已进入高添加阶段,在方针和本钱及商场需求的驱动下,有望顺畅度过研制瓶颈期,迎来自主立异和商业化的严重打破。

  跟着职业的不断展开,现在国内手术机器人交易流转也在逐渐加速,在此次国家调整的进出口关税中,现已清晰2023年将添加手术机器人税目,以习惯工业展开和科技前进需求。

  据相关职业人士就是,税目作为交易的“言语”,当一类产品具有相应的税目之后,有助于促进产品交易流转,有利于计算产品的世界交易状况,前进交易透明度。此外,具有税目之后,也将愈加便利地履行进出口交易答应办理方针或税收征管方针等。

  以我国手术机器人招投标为例,全体需求显着增多,不久前器械之家依据我国政府收购网发布的信息进行了计算。数据显现,到2022年12月11日,全国各级医院的手术机器人投标公告达89个,其间上半年投标公告为32个,下半年投标公告为57个;而在中标方面,到12月11日,全国各级医院的手术机器人中标公告为55个,其间上半年中标公告为19个,下半年中标公告为36个,触及手术机器人、手术机器人配件及耗材、手术机器人维保服务等。

  而投标金额从详细临床使用来看,腔镜手术机器人和骨科手术机器人成为投标抢手产品,各医院的投标预算金额在1000万元至3000万元之间。

  其间,高达3000万预算的是温州医科大学隶属榜首医院拟收购的内窥镜手术操控体系。值得一提的是,该投标选用单一来历收购方法,拟定收购直观手术公司(Intuitive Surgical Inc)出产的手术机器人设备。而纵观2022年的手术机器人投标公告可以发现,在内窥镜手术机器人中,选用单一来历收购方法的医院不在少数,且收购的均为直观公司的手术机器人。

  从范畴来看,达芬奇手术机器人简直独占现在腔镜手术机器人的绝大部分商场份额。在内窥镜范畴的投标中,简直看不到其他品牌的身影,仅有部分手术刀等相关根底配套设备的企业在该范畴中标。

  不同于腔镜手术机器人范畴的一家独大,在骨科范畴,手术机器人的竞赛则相对剧烈。在国产骨科机器人设备中,天智航的天玑手术机器人、键嘉ARTHROBOT机器人等相继进入了医院的收购名单中。除骨科、腔镜手术机器人外,神经外科手术机器人、口腔手术机器人等也进入了投标项目,但其体量较小。不过从企业来看,国产设备在这些范畴的潜力巨大,华科精准、柏惠维康等企业均进入了相关医院的收购。

  以此来看,全球手术机器人职业已进入快速展开阶段,全体进出口出现稳步添加态势,增列手术机器人税目,有助于支撑国内相关职业展开。经过增列税目,不只便利交易计算,并且能协助企业强化品牌意识,一起也有利于企业拓宽世界商场。

  跟着人工智能、物联网等新科技的快速浸透,医疗健康正在与机器人全面交融,引领外科技能大变革,手术机器人职业迎来快速展开。2020 年全球机器人手术商场规模为 61 亿美元,估计从 2021 年到 2028 年将以 17.60% 的复合年添加率添加,到 2028 年将到达 222.7 亿美元(折合人民币约为1414亿元)。

  曾有安排猜测,2026年我国手术机器人商场规模将添加到242亿人民币,年复合添加率高达44.3%,现在国内手术机器人展开尚处于前期阶段,商场潜力大。从商场来看,现在整个手术机器人商场,仍是达芬奇手术机器人母公司直觉外科一家独大,但随同商场的展开手术机器人范畴融出资炽热,手术机器人产品如漫山遍野,整个职业备受瞩目。

  达芬奇(da Vinci)手术机器人由美国直观医疗公司制作出产。美国直观医疗公司创立于1995年,总部设在美国加州,是开发革命性微创手术仪器和技能的前驱。1999年,榜首台达芬奇手术机器人问世。2000年,达芬奇手术机器人正式成为榜首个受FDA同意用于临床手术的机器人辅佐腹腔镜手术体系。

  20多年来,达芬奇渠道创始了手术室的新功用,改变了微创手术范畴。经过逾越500万次手术,Intuitive已成为手术机器人范畴公认的领导者。

  体系首要由三部分组成:医师操控台、床旁机械臂体系以及印象处理渠道。主刀医师坐在操控台前操控器械和镜头;床旁机械臂体系是达芬奇手术机器人的操作部分,它放置在患者身旁为器械和镜头供应支撑,并完结医师的操作;印象处理体系,为患者身边的手术团队供应图画信息。

  微创医疗机器人是微创医疗科学有限公司旗下子公司,于2015年正式建立,是全球仅有一家事务掩盖腔镜、骨科、泛血管、经天然腔道和经皮穿刺五大“黄金赛道”的手术机器人公司。不久前公司图迈®四臂腔镜手术机器人完结首台出售,经过严厉的招投标程序及收购流程后,已运抵武威,在甘肃省武威肿瘤医院完结装机。

  别的,其SkyWalker膝关节导航定位体系(即鸿鹄骨科手术机器人,以下简称“鸿鹄”)是到现在榜首且仅有一款,一起取得我国国家药品监督办理局(NMPA)同意、美国食品药品监督办理局(FDA)及欧洲CE认证的国产手术机器人。除此之外,公司蜻蜓眼(DFVision)三维电子腹腔内窥镜也均已获国家药监局同意。

  天智航是国内首家取得CFDA三类医疗器械注册证的“骨科机器人导航定位体系”,一起也是2018立异医疗器械中仅有的“世界原创”产品。天智航的第三代手术导航体系“天玑”2016年11月取得CFDA三类注册证,是国内首家,全球第五家取得医疗器械机器人注册答应证的企业。

  2021年2月,公司出产的“骨科手术导航定位体系”(天玑®2.0)获批上市。天玑2.0骨科手术机器人选用了6自由度的机械臂作为中心部件,比较前代技能自由度大幅度提高,可以完结手术傍边掩盖全身不同部位不同视点的机器人手术操作要求。值得一提的是,其临床精度可到达亚毫米等级(1mm),大幅前进了手术安全性。

  Robotics-guidedOrthopedic Surgical System,即天玑Ⅱ骨科手术机器人世界版,也成为了国内榜首个经认证符合该规范的骨科手术机器人产品。据悉,天玑2.0骨科手术机器人世界版适用证掩盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的伤口手术。

  北京柏惠维康科技有限公司建立于2010年,是一家专业从事医疗机器人研制、出产、出售、运营的高科技公司。其间心团队曾先后承当国家863计划、国家科技严重专项、科技部世界合作等课题研讨任务,荣获国家科技前进二等奖,在医疗机器人临床方面发明了多项国内榜首纪录。

  2018年4月,柏惠维康研制的神经外科手术导航定位体系(产品名“睿米”)获医疗器械注册证,2020年3月,柏惠维康第二款产品神经外科手术导航定位体系RM-200取得Ⅲ类医疗器械产品注册证。

  别的在2020年12月完结D轮融资后。该公司再添新品,“瑞医博”口腔手术机器人取得NMPA认证,这也是国内首款口腔范畴手术机器人获批产品。瑞医博口腔手术机器人是国内首款NMPA认证口腔手术机器人产品,能辅佐医师完结规范化、高精度、智能化手术,可精准完结首要使用于单颗、多颗、对侧牙列栽培等多种口腔栽培手术,现在精度差错操控在1°和0.5mm以内,可使医师的学习曲线大幅下降,缩短手术时刻,可完结规范化栽培。

  精锋医疗建立于2017年,旨在推进外科手术前进为任务,致力于智能手术机器人渠道的开发及遍及,是国内仅有一家、全球第二家一起把握单孔手术机器人及多孔手术机器人技能的公司。在2021年12月完结穿插轮融资后,其估值打破15亿美元(折合人民币约为106亿元)。

  不久前,公司多孔腔镜手术机器人MP1000(四臂)刚取得国家药品监督办理局的上市同意。其选用主从式操控,直觉遥操作和多臂结构等技能道路D内窥镜,在主从映射频率、图画延时等性能参数上到达世界抢先水平,能给医师供应杰出的手眼和谐一致性、在狭隘空间下逾越人手的灵敏性和精准性、舒适的操作体会和极佳的3D视觉作用,可大大前进手术功率,可广泛使用于泌尿外科、妇科、普外科及胸外科手术。

  思哲睿智能医疗设备股份有限公司建立于2013年,是国内首先展开腔镜手术机器人技能及体系研制、出产和出售的国家高新技能企业;总部坐落哈尔滨,并在姑苏、北京、开封等地设有全资子公司及分支安排。在手术机器人范畴构成了一系列中心技能和独创性作用,构建了腔镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等丰厚的手术机器人产品矩阵。

  其间中心产品康多机器人® SR1000于2022年6月经过国家药监局批阅取得第三类医疗器械注册证,用于泌尿外科上尿路腔镜手术操作。是职业界首个在泌尿外科范畴进入国家立异医疗器械特别批阅程序(绿色 通道)的腔镜手术机器人,可辅佐医师在泌尿外科、妇科、普外科和胸外科等范畴展开微创手术,具有精准智能的操控能力和流通舒适的操作体会。

  键嘉机器人建立于2018年,公司致力于研制技能抢先的硬安排手术机器人渠道,为医院供应有竞赛力、安全可信赖的产品,推进国内外科手术范畴的技能前进。

  公司自主研制的骨科关节手术机器人Arthrobot是国内首款可一起掩盖髋关节与膝关节置换的手术机器人渠道,打破了进口手术机器人在该范畴长时间独占的局势。公司现有已授权专利及在申请专利合计百余项,并在牙科/运动医学科/神经外科/骨科/人工智能等范畴继续布局。

  深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司建立于2015年,致力于骨科手术机器人研制和出售。创始人姜黎威,早年是上海瑞金医院医师,离任之后曾任职骨科巨子捷迈邦美、施乐辉高管,后来参加国产骨科龙头创生控股公司。

  鑫君特ORTHBOT®手术机器人于2021年2月正式取得国家药监局同意,具有主动置针功用。适用于脊柱外科手术的术前规划、术中导航定位和克氏针置入,辅佐完结手术。

  术锐定坐落高端精准医疗范畴,专心于第三代单多孔通用型的微创腔镜手术机器人体系,致力于彻底自主的研制、出产和出售,打造中心自主知识产权和全链条关键技能。2019年末,术锐作为国内腔镜手术机器人企业的仅有代表,参加了工信部与卫健委联合举行的“十三五高端国产治疗配备作用展”。

  依托“对偶接连体安排”规划,术锐手术机器人的高刚性蛇形手术臂动作灵动精准,可以在狭小的空间内完结各种杂乱的手术操作,在患者体内独立完结6+1自由度的全维运动。

  高刚性接连体蛇形手术履行臂具有规划紧凑性、运动灵敏性和负载可靠性。相较于达芬奇和Titan Medical选用的钢丝驱动计划,履行臂克服了现有蛇形结构中强度和力度不行的缺点,引入超弹性镍钛合金结构骨冗余装备,可以在全体接连形变的状况下,确保结构高强度和高刚度,完结各种精准着力操作。在极点的意外状况下,若干结构骨开裂,手术履行臂依然可以正常作业,确保手术可以安全完结。

  伴跟着全球人口老龄化的加速,多种大病病发率上升,或将导致入院进行手术医疗的人次进一步添加,手术机器人的使用有助于缓解甚至处理医疗服务供需不平衡,全面前进医疗供应的功率。

  现在使用于临床医疗的机器人数量较少,但关于国内企业来说反而是一次时机。2021年被称为手术机器人国产化元年,国内越来越多的企业进入了这一赛道,一起霸占了许多技能难题。虽然国外机器人工业展开较早,但机器人研制的杂乱性使功率和作用方面并未触达天花板,国产机器人的展开前景依然值得等待。此次增列手术机器人税目,不只有助于支撑国内相关职业展开,还能便利交易计算,一起也有利于企业拓宽世界商场。